04 – Configuração de Não Conformidade

Não Conformidade – Configuração

A tela de Configuração de Não Conformidade tem como objetivo padronizar informações lançadas durante o cadastro de uma não conformidade.

Exemplos:

• Origem de uma não conformidade;
• Métodos de investigação;
• Significância;
• Probabilidade;
• Prazos para investigação;
• Correção;
• Implementação.

Durante o processo de configuração da não conformidade, o usuário determinará em quais situações uma não conformidade vai ou não, gerar CAPA (Corrective and Preventive Action) e poderá definir uma codificação própria da empresa para as NCs lançadas.

Para realizar a configuração de não conformidade, o usuário deverá acessar o menu.

Qualidade – Não Conformidade – Configuração

Na tela de configuração da não conformidade, o usuário deverá informar:

1. Descrição (nome da configuração);
2. Dar um clique em salvar.

Principal

Na aba principal, o usuário deverá definir os prazos para investigação e correção da não conformidade e os prazos de plano de ação, implementação e eficácia referentes à CAPA (caso a NC gerar CAPA).

1. Prazo da Investigação (Dias) – (data limite para o usuário finalizar o processo de investigação da não conformidade);
2. Prazo de Correção (Dias) – (data limite para o usuário finalizar o processo de correção da não conformidade);
3. Box verificar eficácia na não conformidade (se marcado, será habilitado as abas plano de verificação e eficácia na tela de não conformidade);
4. Prazo do Plano de Ação (Dias) – (data limite para o usuário definir a tarefa a ser executada no Plano de ação da CAPA);
5. Prazo da Implementação (Dias) – (data limite para o usuário implementar a tarefa a ser executada no Plano de ação da CAPA);
6. Prazo da Eficácia (Dias) – (data limite para o usuário verificar a eficácia da tarefa a ser executada no Plano de ação da CAPA);
7. Campo Livre de Lote/Serial – (se marcado, permite que o usuário insira qualquer lote na Não conformidade, e desmarcado, permite somente lotes cadastrados na base de dados da empresa);

Observação:

Os prazos descritos acima têm como base as datas de abertura da NC e abertura da CAPA.

Significância

Na aba Significância, o usuário deverá cadastrar os níveis de significância das não conformidades.

Exemplo:

• Crítico;
• Pouco crítico;
• Não é crítico.

A classificação de significância vai de acordo com a empresa.

1. Descrição;
2. Descrição padrão (caso aplicável);
3. Dar um clique em salvar.

Probabilidade

Na aba probabilidade, o usuário deverá classificar as probabilidades de uma não conformidade ocorrer.

Exemplos:

• Provável;
• Pouco provável;
• Improvável.

Para cadastrar, o usuário deverá informar a descrição e dar um clique em salvar.

1. Descrição;
2. Descrição padrão (caso aplicável);
3. Dar um clique em salvar.

Impacto

Na aba impacto, o usuário deverá classificar os impactos de uma não conformidade.

Exemplo:

• Impacto Alto;
• Impacto moderado;
• Impacto baixo.

Para cadastrar, o usuário deverá informar a descrição e dar um clique em salvar.

1. Descrição;
2. Se for pra gerar CAPA, selecionar o box CAPA;
3. Dar um clique em salvar.

Observação:

O impacto que o usuário selecionar na não conformidade é que vai definir se ela vai gerar, ou não a CAPA.

Origem

Na aba origem, o usuário deverá cadastrar as possíveis origens de uma não conformidade.

Exemplo:

• Produto;
• Processo;
• Cliente;
• Fornecedor;
• Auditoria Interna.

Para cadastrar, o usuário deverá informar o nome do processo e dar um clique em salvar.

1. Descrição;
2. Salvar.

A origem pode ser subdivida em subclasses de origens, para cadastrar as subclasses, o usuário deverá marcar a origem, inserir a subclasse e dar um clique em salvar.

1. Selecionar a origem (deixar na cor cinza);
2. Informar a subclasse;
3. Dar um clique em salvar.

Investigação

Na aba investigação, o usuário deverá cadastrar as possíveis causas raiz de uma não conformidade e definir os métodos a serem utilizados na identificação de uma não conformidade.

Exemplo:

• Causa Raiz
  • Falha no produto;
  • Falha na logística.
• Método:
  • Diagrama de causa e efeito;
  • 5 porquês;
  • Brainstorming.

Para cadastrar a causa raiz, o usuário deverá informar a causa, salvar, informar o método e salvar.

1. Causa;
2. Dar um clique em salvar.

Para cadastrar o método, o usuário deverá marcar a causa raiz (deixar na cor cinza) e informar o método e salvar.

1. Selecionar a causa raiz;
2. Informar o método;
3. Dar um clique em salvar

Matriz

Na aba matriz, o usuário deverá definir em quais situações a não conformidade gerará CAPA ou não, a partir do impacto que ela terá.

O impacto, por sua vez, será definido a partir da combinação entre significância e probabilidade.

Para configurar a matriz, o usuário deverá dar um clique na probabilidade ou significância, selecionar o impacto e dar um clique em salvar.

1. Dar um clique em probabilidade ou significância;
2. Selecionar o impacto;
3. Dar um clique em salvar.

Código

Na aba código, o usuário poderá configurar o código interno da não conformidade da empresa, definindo os pontos:

1. Geração do código se será automática ou manual;
2. Tipo de número sequencial;
3. Se o número sequencial será reinicializado no início do ano;
4. Frequência em que a reinicialização ocorrerá;
5. Fórmula do número sequencial.

Tarefa

Na aba tarefa, o usuário poderá definir se as correções e ações imediatas serão fechadas após a implementação.

Relatório

Na aba relatório, o usuário poderá definir um código para o relatório que será exibido no cabeçalho do relatório de não conformidade.

Para cadastrar, o usuário deverá informar o código e dar um clique em salvar.

1. Informar o código;
2. Dar um clique em salvar.

Após definir as configurações, o usuário deverá dar um clique em ativar.

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